Оценка показателей качества экспериментальных серий вакцины чумной живой, полученных методом глубинного культивирования

А.В.Костроминов, С.Е.Гостищева, Н.В.Абзаева, Г.Ф.Иванова, А.А.Фисун, М.А.Иванова

ФКУЗ «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора, Ставрополь, Российская Федерация

Резюме: Проведены исследования экспериментальных серий препарата вакцины чумной живой, полученных методом глубинного культивирования, на предмет соответствия основным показателям качества, а также оценка стабильности в течение срока годности (3 года). В работе использовали жидкую питательную среду на основе панкреатического гидролизата казеина и пептона сухого ферментативного с добавлением аммония молибденовокислого в качестве ростостимулирующей добавки. Получено 10 экспериментальных серий препарата, при этом среднее содержание живых микробных клеток составило 39,2%, срок термостабильности – 9,2 суток, потери в массе при высушивании – 1,8%. Анализ стабильности показателей при хранении показал, что через год доля живых микробных клеток снизилась на 1,1–1,8%, через два года – на 2,5%, через три – на 3,6%. Проведенные исследования показали, что экспериментальные серии вакцины чумной живой, полученные методом глубинного культивирования, соответствуют требованиям нормативной документации и остаются стабильными в течение регламентированного срока годности (3 года).

Ключевые слова: глубинное культивирование, параметры биомассы, вакцина чумная живая, количество живых микробных клеток, стабильность, иммуногенность

Для цитирования: Костроминов А.В., Гостищева С.Е., Абзаева Н.В., Иванова Г.Ф., Фисун А.А., Иванова М.А. Оценка показателей качества экспериментальных серий вакцины чумной живой, полученных методом глубинного культивирования. Бактериология. 2024; 9(1): 30-37.

DOI: 10.20953/2500-1027-2024-1-30-37

Читать полностью PDF-файл