Природа - не безразличная среда технического произвола, хотя
до
времени она и терпит произвол, а живое подобие человека.
П.А. Флоренский
Проблема биобезопасности России сегодня чрезвычайно актуальна. Благодаря тому, что ученые
научились воздействовать на регуляцию метаболизма клетки и на ее генетический аппарат, появились
практически безграничные возможности для вмешательства в процессы жизнедеятельности любого организма,
будь то человек, животное или растение. С одной стороны, это значительно повысило эффективность борьбы с
социально значимыми заболеваниями, а с другой - открыло путь к новым, неведомым дотоле, рискам и
опасностям для жизни. О том, что делается для повышения уровня биологической безопасности населения и
окружающей среды в нашей стране, - беседа с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека, главным государственным санитарным врачом России, академиком
РАМН Геннадием ОНИЩЕНКО.
Геннадий Григорьевич, в чем суть современных биологических угроз для нашей страны?
- Говоря о проблемах микробиологической опасности, я хотел бы отметить следующие аспекты.
Во-первых, наличие естественных природных резервуаров патогенных микроорганизмов и неконтролируемое
высвобождение и распространение живых организмов, особенно генетически модифицированных, с неустановленными
механизмами влияния на экосистемы. В настоящее время на территории России и ряда сопредельных стран
наблюдается активизация природных очагов некоторых особо опасных инфекций. Как поведет себя в современных
условиях тот или иной вирус, та или иная инфекция, сказать чрезвычайно трудно. Несмотря на то, что за
последнее столетие медицина сделала колоссальный шаг вперед, по-прежнему велика вероятность возвращения
особо опасных для человека и животных инфекций, сыгравших в истории цивилизации опустошительную роль. Это
чума, холера, сибирская язва, туляремия, бруцеллез, сап, натуральная оспа, а также ряд других тяжелых,
нередко не поддающихся лечению заболеваний с высокой летальностью.
Во-вторых, массовые вспышки инфекционных заболеваний естественного происхождения. Человеческое
сообщество постоянно находится под угрозой возникновения пандемий, и надо постараться быть готовыми к ним.
В-третьих, не исключено использование микроорганизмов и экопатогенов в военных и террористических целях,
включая диверсии на биологически опасных объектах. Мир недавно столкнулся с этой проблемой, и сейчас перед
учеными стоит задача выработать меры противостояния этой угрозе. Мы должны учитывать возросшую опасность
несанкционированного доступа к лабораториям, работающим с возбудителями, и ни в коем случае не допустить
использования микроорганизмов в террористических целях.
В настоящее время у нас в стране имеется несколько национальных (специализированных) коллекций
микроорганизмов: пять - возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы; пять -
микроорганизмов, патогенных для животных, растений и их вредителей, и три - непатогенных микроорганизмов.
Мы должны обеспечить их адекватную защиту.
Говоря о современных особенностях биологической опасности, нельзя забывать о том, что происходит
постоянная эволюция эпидемического процесса. Эпидемиологи то и дело отмечают появление новых инфекционных
болезней - вспомните, сколько шума наделали SARS или "птичий грипп". Неслучайно инфекционные заболевания
являются второй ведущей причиной смертности после сердечно-сосудистых и первой причиной преждевременной
смертности в мире. Согласно оценкам ВОЗ, ежегодно 2 млрд. людей страдают инфекционными заболеваниями, а
17 млн. умирают от инфекционных болезней. Только вдумайтесь: более трети населения планеты находится под
угрозой эндемических заболеваний! Конечно, нас волнует формирование лекарственной устойчивости патогенов,
которое сегодня очень актуально, возрастание эпидемиологической роли условно-патогенных возбудителей, да и
само представление об инфекционной природе болезней, традиционно считавшихся соматическими, не может
оставить равнодушным.
Несмотря на то, что еще в 1980 году Всемирная ассамблея здравоохранения провозгласила
эрадикацию натуральной оспы, в последние годы научное сообщество вернулось к обсуждению проблемы этого
заболевания. С чем это связано?
- Вопрос обострился буквально в последние несколько лет в связи с потенциальной угрозой
биотеррористического применения возбудителя натуральной оспы. Дело в том, что у 60% населения отсутствует
иммунитет к этому заболеванию, что сделало мировое сообщество фактически заложником потенциальных
террористов. В настоящее время в мире существуют только две официально патронируемые ВОЗ коллекции
натуральной оспы - в России и США. Поэтому Россия, США и ряд других стран приступили к разработке под
эгидой ВОЗ национальных и международных программ, которые позволят преодолеть возникшие проблемы. Нам
удалось убедить все мировое медицинское сообщество в необходимости не только сохранить эти коллекции,
но и активизировать работы по целому ряду направлений: созданию новых вакцин и новых противовирусных
препаратов, поиску новых способов идентификации возбудителя.
Как осуществляется объединение усилий ученых разных стран по борьбе с особо опасными
инфекциями? Ведь всем ясно, что инфекции не имеют границ, и ни одной из стран не справиться с этой
проблемой в одиночку.
- Именно поэтому ВОЗ последовательно и эволюционно создает систему глобального мониторинга
инфекционных заболеваний. С 1997 года Всемирной организацией здравоохранения формируется специальная
система поиска, сбора и подтверждения информации по ряду актуальнейших заболеваний. Созданы сети
лабораторий - по геморрагическим лихорадкам (включая Эбола и полиовирусы), по гриппу (FluNet) и бешенству
(RabNet), ведется сбор данных по устойчивости к лекарственным препаратам.
Участие России в глобальном мониторинге осуществляется на двух уровнях - региональном и национальном.
Региональный уровень представлен сетью лабораторий центров санэпиднадзора муниципальных образований, где
происходит основная работа по выявлению этих заболеваний. Национальный уровень биологической безопасности
обеспечивают наши ведущие институты, которые занимаются научными исследованиями и точной диагностикой
уникальных инфекционных заболеваний. Объединение усилий по биобезопасности весьма актуально не только на
международном уровне, но и внутри страны. Я вынужден признать, что в России пока отсутствует единая
государственная политика по реализации концепции биологической безопасности, координации деятельности
научных и практических учреждений в сфере здравоохранения, защиты сельскохозяйственных животных и растений
от воздействия различных биологических агентов. В настоящее время работы в этой области ведутся по
отдельным программам Минздравсоцразвития, Минобрнауки, Минсельхоза, Минпромэнерго, Минэкономразвития,
Минобороны России, РАН, РАМН, РАСХН. Но, к сожалению, на данный момент нет единой координации деятельности
министерств и ведомств в этой области, что значительно затрудняет работу.
Альберт Эйнштейн в начале прошлого века сказал такие слова: "Если люди хотят выжить, то им понадобится
существенно новое мышление". Эта фраза была произнесена совсем по другому поводу, но ее актуальность
сейчас, как никогда, высока.
Тем не менее, в июне 1999 года была принята Федеральная целевая программа "Создание
методов и средств защиты населения и среды обитания от опасных и особо опасных патогенов в чрезвычайных
ситуациях природного и техногенного характера в 1999-2003 годах". Как она реализуется?
- Выполнение этой программы ведется по трем основным направлениям:
1) теоретико-экспериментальное обеспечение биологической безопасности, 2) развитие информационно-
аналитического обеспечения научно-исследовательских работ по биобезопасности и 3) проведение
фундаментальных исследований в области микробиологии, вирусологии, иммунологии, генетической инженерии.
В рамках теоретико-экспериментальных исследований создан ряд нормативных документов, регулирующих хранение
и работу с особо опасными инфекционными агентами. Разработаны методики оценки источников, характера,
тенденций и сценариев развития биологических угроз, в частности, возможных путей несанкционированного
завладения возбудителями особо опасных инфекций. Институтами РАН и РАМН проведены успешные работы,
позволившие внедрить многие рекомендации ВОЗ, касающиеся биобезопасности. Кроме того, мы занимаемся
разработкой правовых норм на уровне подзаконных актов - типовых положений, руководств, программ и т. д.
Информационно-аналитическая работа включила в себя системный анализ и моделирование потенциальной
биологической опасности в различных ситуациях природного и техногенного характера. Созданы обобщенные
математические модели для изучения закономерностей развития эпидемий и эпизоотий 12 видов патогенов.
Разработаны компьютерные программы, позволяющие прогнозировать сценарии возникновения и развития эпидемий
этих патогенов, а также мер противодействия при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера.
Исследования в области эпидемиологии, проведенные в России с применением ГИС-технологий (географических
информационных систем), дают возможность изучать закономерности распространения инфекционных заболеваний,
прогнозировать их развитие и анализировать последствия актов биотерроризма. Фундаментальные исследования
в области микробиологии и вирусологии были направлены на разработку новых лекарственных препаратов и вакцин.
Кроме того, принят целый ряд мер по внедрению в практику современных нанотехнологических подходов:
технологии микрочипов, позволяющей определить большое количество разных микроорганизмов; автоматическое
прочтение геномов выделенных изолятов для определения факторов патогенности; генетическое типирование
штаммов, позволяющее осуществить их региональное картирование и прогнозировать возможность вспышек.
Нашими учеными, действительно, очень много сделано по реализации этой программы, но основная работа
еще впереди.
Не могли бы Вы подробнее остановиться на вопросах производства лекарственных средств и
вакцин для борьбы с особо опасными инфекционными болезнями?
- Несмотря на скудость финансирования, эта работа проводилась достаточно интенсивно. На
основе современных достижений медицины и биологии создан ряд препаратов нового поколения. Это химические,
синтетические, рекомбинантные живые вакцины, новые антибиотики и иные субстанции с противовирусными и
антибактериальными лечебными и профилактическими свойствами. Мы значительно продвинулись в исследованиях по
созданию химических вакцин на основе протективных бактериальных антигенов и различного рода носителей,
обладающих мощным усиливающим антигенность действием и имеющих биологическую совместимость с макроорганизмом.
Эта работа во многом определяет реальную перспективу создания новых высокоэффективных средств профилактики
особо опасных: инфекционных болезней.
В настоящее время российские ученые располагают значительным объемом экспериментальных данных и
биотехнологическими модулями, позволяющими эффективно разрабатывать живые антибиотикоустойчивые вакцины для
сочетанной экстренной вакцинации населения при таких заболеваниях, как чума, сибирская язва, туляремия, Более
того, уже получены и испытаны экспериментально-производственные образцы и разработаны производственные
технологии выпуска комплексной химической туляремийной вакцины, чумной химической и чумной
полиантибиотикорезистентной живой вакцины, а также полиантибиотикорезистентной сибиреязвенной живой вакцины.
Методами генетического конструирования впервые созданы отечественные рекомбинантные штаммы кишечной
палочки и холерного микроба, способные одновременно экспрессировать четыре клонированных гена иммуногенности.
Данные штаммы авирулентны и обладают антидиарейными иммунопротективными свойствами. Это делает перспективным
их использование в разработке оральных холерных вакцин нового поколения и снижении биологической опасности их
промышленного производства. Кроме того, ведется технологическая модернизация производства уже выпускаемых
таблетированных форм холерных вакцин, оптимизирован их состав согласно требованиям ВОЗ.
Понятно, что разработка новых лекарственных препаратов и вакцин является приоритетной задачей науки по
противодействию биологической опасности.
Геннадий Григорьевич, давайте обратимся к проблеме генетически модифицированных источников,
поскольку эта тема в настоящее время приобретает ангажированный и даже политический характер.
- Ситуацию, которая сложилась в этом секторе наших знаний, точнее всего характеризует
высказывание американского писателя-сатирика Генри Уиллера: "Чем меньше мы знаем, тем больше подозреваем".
Не случайно в июле 2001 г. в Генуе на саммите "восьмерки" с участием ведущих стран мира была принята
резолюция, которая признала необходимость транспарентного, то есть максимально прозрачного, научного и
основанного на нормативном регулировании подхода к оценке безопасности продуктов питания. Все согласились
с тем, что общественность должна иметь четкое представление о преимуществах и рисках при потреблении
генетически модифицированных продуктов питания.
США, Канада, Австралия, многие страны Европы, Азии и даже Африки последовательно развивают у себя
производство генетически модифицированных источников (ГМИ) - кукурузы, сои, картофеля, рапса, пшеницы,
сахарной свеклы, риса. К сожалению, наша страна не входит в число тех государств, которые на научной
основе активно занимаются этой работой. Пятнадцать лет назад мы остановили эту программу и в итоге
безнадежно отстали от других стран. Между тем вмешательство в генетическую структуру растений придает
им чрезвычайно важные и полезные свойства: устойчивость к пестицидам и вредителям, устойчивость к
вирусным и грибковым инфекциям, а главное - значительно увеличивает урожайность культур. И это,
безусловно, оправданно. Вместе с тем мы не должны забывать о том, что наряду с положительными эффектами
возможны и негативные проявления при употреблении этих продуктов.
Как у нас в стране осуществляется контроль за безопасностью генетически модифицированных
источников?
- Наша национальная схема оценки качества и безопасности ГМИ разработана учеными РАМН и
учитывает основные рекомендации ВОЗ в этом направлении. Она предусматривает композиционную эквивалентность,
безопасность нового белка и постмаркетинговый мониторинг, который проводится как на стадии регистрации
пищевых продуктов, так и на стадии циркуляции продуктов в обороте на рынке - по медико-генетической,
медико-биологической и технологической оценке. На основе этого дается заключение о безопасности ГМИ пищи и
разрешение на использование продуктов для пищевых целей.
Возможности нашего практического здравоохранения вполне позволяют выявить наличие или отсутствие ГМИ в
пищевых продуктах. Если генетически модифицированные источники все же присутствуют, то идентификация их
влечет за собой либо запрет на использование в пищевых целях, либо разрешение на использование. Иногда
выявляется, что тот или иной продукт не прошел систему регистрации, но проник на рынок, что, к сожалению,
у нас часто бывает: наша страна во многом зависит от импорта пищевых продуктов, и на национальном уровне
регистрация их проводится пока не достаточно эффективно. Если продукт разрешен для пищевых целей, то
количественное определение ГМИ позволяет решить, подлежит он маркировке или не подлежит. Я напомню, что
с 1 июня 2004 года мы ввели обязательную маркировку всей без исключения пищевой продукции, содержащей
более 0,9% компонентов из ГМИ, и тем самым гармонизировали свой требования с европейским сообществом.
Замечу также, что в последние годы сформирована законодательная база, которая дает возможность вести
успешную работу в этом направлении.
А Вы не могли бы сказать о том, какие именно культуры разрешены к производству в
Российской Федерации, и как осуществляется контроль за качеством получаемых в результате пищевых продуктов?
- В настоящее время в России выращиваются устойчивые к пестицидам соя и рис и устойчивый к
колорадскому жуку картофель. При контроле за оборотом ГМИ в получаемых пищевых продуктах используются
химические методы идентификации, иммуноферментный метод, который определяет модифицированный белок, и
полимеразная цепная реакция, выявляющая рекомбинантную ДНК. Не стоит забывать о том, что кроме генетически
модифицированных продуктов существуют и другие риски для здоровья человека, связанные с пищей. Это, прежде
всего, ряд токсинов и остаточные количества пестицидов, которые имеются в растениях или могут возникнуть в
них в результате неправильной культивации и хранения или по каким-то иным причинам.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации располагает системой учреждений
Госсанэпиднадзора, которые сегодня, хоть и находятся в стадии реформирования, но по мере сил и
возможностей стараются выполнять свои задачи в области использования генетически модифицированных
источников. Речь идет о совершенствовании научных исследований по биобезопасности генетически
модифицированных объектов с учетом соотношения риск/выгода и о транспарентности для общества
предпринимаемых государственных мер по контролю за использованием ГМИ, чего нам явно не хватает.
Дальнейшего совершенствования требуют также система госрегистрации ГМИ и система пострегистрационного
мониторинга, а главное, необходимо предотвращение несанкционированного ввоза на территорию страны
генетически модифицированных объектов, в том числе продуктов питания.
Итак, проблем, связанных с биобезопасностью страны, немало. Каковы перспективы их решения?
- Я позволю себе привести слова Аристотеля, который сказал, что ум заключается не только в
знании, но и в умении применить эти знания на деле. Низкий поклон ученым Российской академии медицинских
наук за тот базис, который создан нашими институтами. Появилась надежда, что в скором времени он получит
качественно новое развитие. Об этом говорит принятие "Основ государственной политики в области обеспечения
химической и биологической безопасности РФ на период до 2010 года и дальнейшую перспективу", утвержденных
Президентом РФ в декабре 2003 года. Эта концепция является по существу политической волей государства в
решении тех вопросов, которые сегодня так актуально стоят перед наукой и практикой здравоохранения по
национальной безопасности государства.
В развитие этой концепции Минздравсоцразвития России внесло Правительство РФ ряд предложений. Прежде
всего документ о создании правительственной комиссии по биологической и химической безопасности страны -
для координации деятельности тех министерств и ведомств, которые участвуют в этой работе. Наше министерство
совершенно осмысленно взяло на себя эту очень важную организационную задачу, потому что мы считаем, что
человеко-центристский подход к обеспечению биологической безопасности является наиболее верным,
оправданным и экономным.
В ближайшую задачу входит также разработка федеральной целевой программы "Биологическая безопасность
России", которая, наряду с фундаментальными научными исследованиями, будет включать работу по созданию
системы идентификации возбудителей особо опасных вирусных и бактериальных инфекций и координировать
деятельность различных служб в этом направлении. Нам нужно преобразовать НИИ, работающие в области
биобезопасности, в государственные учреждения и соответственно оснастить их. Нужно провести целый ряд
прикладных исследований - разработать средства и методы обеспечения биологической безопасности на объектах
массового сосредоточения людей (метро, вокзалы, концертные залы и т.п.); создать совместно с таможенными
службами в пунктах пропуска через границу России систему контроля грузов на опасные биологические агенты,
химические вещества и радиоактивные материалы, а также разработать целый ряд других направлений.
Я позволю себе выразить надежду, что тот позитивный сдвиг, который произошел благодаря нашей
медицинской науке и нашел практическую реализацию, получит дальнейшее развитие и будет эффективно работать
на благо народа.
Природа - не безразличная среда технического произвола, хотя до времени она и терпит произвол, а
живое подобие человека.
Беседовала Ольга ФЕДОТОВА
"Ремедиум", март 2005, стр. 24-28.
|
