Завершенные 0118

Целью проекта является создание новых генноинженерных иммуномодулирующих препаратов на основе a-, b-, g-интерферонов, тимозина a1, фактора некроза опухолей b (лимфотоксина) и гибридного белка, состоящего из фактора некроза опухолей а и тимозина a1, предназначенных для защиты от бактериальных и вирусных инфекций, лечения онкологических заболеваний, а также коррекции иммунного статуса организма человека и животных.
Для реализации поставленной цели предполагается решить следующие задачи:
1. Создать высокопродуктивные штаммы-продуценты белков-иммуномодуляторов.
2. Оптимизировать условия культивирования штаммов-продуцентов.
3. Разработать лабораторные технологии выделения и очистки белков-иммуномодуляторов.
4. Разработать ряд лекарственных препаратов на основе белков-иммуномодуляторов.
5. Изучить иммунологические аспекты механизма действия этих препаратов.
6. Провести доклинические испытания препаратов (на животных).
Эти задачи будут решаться путем проведения генноинженерных исследований по синтезу соответствующих генов и конструирования на их основе штаммов-продуцентов указанных выше белков-иммуномодуляторов (цитокинов). Высокие выходы цитокинов предполагается достичь путем коррекции нуклеотидного состава структурных генов с учетом трансляционного аппарата микроорганизмов-продуцентов и оптимизации условий их культивирования.
При разработке способов выделения и очистки будет использован мировой опыт препаративной биохимии цитокинов с применением таких методов как растворение в денатурирующих условиях с последующим осаждением белка, хроматографическая очистка на заряженых и гидрофобных сорбентах, высокоэффективная жидкостная и гель-проникающая хроматография. При разработке новых иммуномодулирующих препаратов будут устранены или снижены проявления пирогенности и аллергенности инъекционных препаратов, а также получены новые формы препаратов - жидкие, липосомальные и таблетированные. Предполагается также исследовать сочетаемое действие различных цитокинов на иммунную систему лабораторных животных, в том числе на фоне бактериальных и вирусных инфекций и онкологических заболеваний.
При осуществлении проекта будут созданы штаммы-продуценты бета-интерферона, фактора некроза опухолей бета (лимфотоксина). Будут разработаны методы биосинтеза, выделения и очистки альфа-, бета- и гамма-интерферонов, а также лимфотоксина, рекомбинантного тимозина альфа-1 и гибридного белка, состоящего из фактора некроза опухолей альфа и тимозина альфа-1, которые в дальнейшем можно использовать для разработки других генноинженерных иммуномодулирующих препаратов медицинского и ветеринарного назначения. Предполагается создание лабораторных образцов и технологий получения лекарственных препаратов на основе перечисленных выше белков-иммуномодуляторов системного и местного действия. Эти новые препараты позволят повысить эффективность лечебных и профилактических мероприятий в системе здравоохранения России.
Данный проект позволит использовать высококвалифицированных научных сотрудников и инженеров, ранее работавших по оборонной тематике, а также занимаемые ими рабочие помещения и лабораторное оборудование для разработки перспективных лекарственных препаратов.